■ B형 간염 치료제, 부작용 적은 신약 출시

■ B형 간염 치료제, 부작용 적은 신약 출시

일동 제약의 만성 B형 간염 치료제 베시보(Besifovir)가 기존의 테노포비르(Tenofovir)의 효과와 안전성이 동일하거나 더 향상되었다는 연구 결과가 나왔다. 오히려 골밀도와 신장 기능은 개선되는 것으로 나타났다.

 

세브란스 소화기 내과 한광협 교수는 2017년 11월 국제 간 학회에서 베시보(Besifovir)와 테노포비르(Tenofovir)의 비교 임상 시험 결과를 발표했다. 이번 연구 대상자는 국내 22개 대학 병원에서 베시보(Besifovir)를 48주간 투여해 온 만성 B형 간염 환자 197명이다. 이들을 베시보(Besifovir)군과 테노포비르(Tenofovir)군으로 나누고, 12개월간 약물 투여하면서 효과와 안전성을 관찰했다.

 

그 결과, 베시보(Besifovir) 총 24개월 투여시 B형 간염 바이러스 억제 효과가 지속됐다. 임상 시험 기간 동안 약제 내성 사례도 발생하지 않아 장기 사용에 대한 유효성이 입증됐다. 테노포비르(Tenofovir)군도 베시보(Besifovir)로 약제 변경한 후에도 B형 간염 바이러스 억제 효과가 유지됐다.

 

연구에 따르면, 테노포비르(Tenofovir) 복용군에서 악화됐던 골밀도 및 신장 기능 관련 지표가 베시보(Besifovir)로 교체하면서 개선된 것으로 나타났다.

 

한광협 교수는 "이번 임상 연구을 통해 베시보(Besifovir)의 장기 사용에 대한 유효성 및 안전성을 입증했으며, 테노포비르(Tenofovir)에서 베시보(Besifovir)로 교체하면, 치료 효과 유지는 물론 기존 약물의 부작용도 개선할 수 있다는 점이 확인됐다"고 강조했다.

 

● 지금까지 개발된 B형 간염 치료제

 

• 베시보 (Besifovir) : 만성 B형 간염 치료제, 보통 12-24개월 완해 후 평생 관리, 

테노포비르(Tenofovir). 엔테카비르(Entecavir) 대체 가능하고,

테노포비르(Tenofovir)와 대조적으로 신장 장애 및 골밀도 감소 없다.

cf. B형 간염 치료 대상 : 혈중 HBV DNA 100,000 copies/ml 이상 +

HBeAg(+) + 간세포 염증 괴사 (GPT 80 이상) 발견시 치료한다.

한국인 B형 간염 대부분은 유전자형 C2형이다.

(조직 검사에서 염증. 간경변증. 간암 있으면, GPT 상관없이 치료)

 

• 엔테카비르 (Entecavir 0.5mg) : 만성 B형 간염 치료제, 

1일 1회 0.5mg (시럽제의 경우 10 mL), 공복시 경구 투여

라미부딘(Lamivudine) 저항성 환자에 처방 : 1일 1회 1mg (시럽 20mL)

엔테카비르(Entecavir)는 부작용 적지만, 내성이 2년 이후 1.1% 생길 수 있다.

테노포비르(Tenofovir)는 내성이 적지만, 신장 장애 및 골밀도 감소 발생한다.

→ • 바라크로스(대웅). 바라클 (동아). 엔테원(CJ). 엔테카벨(종근당).

     엔테카비르(부광). 엔페드(삼일). 카비어(한미). 엔테칸(중외). 엔카비어(제일).

• 테노포비르 (Tenofovir 300mg) : HIV-1. 만성 B형 간염 치료제, 1일 1회 1정(300mg).

12개월 이후, 77% 환자에서 400 copies/ml 미만으로 완해 효과

8년 동안, 내성 발현율 0% [부작용 : 신장 장애. 골밀도 감소]

→ • 테노포벨(종근당). 테포비어(한미). 비리얼(동아). 리노페드(삼일).

     테노포린(동국). 비리헤파(대웅). 프리어드(부광). 테노리드(삼진). 비리어드(길리어드). 

• 베믈리디 (Tenofovir Alafenamide 25mg) : HIV-1. 만성 B형 간염 치료제, 1일 1정(25mg).

Tenofovir 전구 약물인데, 1/10 용량으로 동등한 효과

2년 후, 내성 발현율 0% [부작용 : 약간의 신장 장애 및 골밀도 감소]

 

• 라미부딘 (lamibutine 100mg) : 만성 B형 간염, 1일 1회 100mg [내성 발현률 높다]

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